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肺动脉高压II期临床试验成功:Arena股价大涨50%

本文摘要:肺动脉高压(PAH)指肺动脉压力增高多达一定界值的一种血流动力学和病理生理状态,可造成右心中风。PAH是一种慢性、进展性、威胁生命的少见性疾病,全球患病人数约1500万人。 当前获批的PAH药物主要有前列腺素/前列腺素类似物(依前茅醇、曲罗尼尔)、磷酸二酯酶-5抑制剂(西地那非、他达拉非)、内皮素受体拮抗剂(波生坦、协生坦)、可溶性鸟苷酸环化酶激活剂(利奥西呱)。用于当前疗法的PAH患者的1年生存率约为85%,必须较佳的化疗自由选择。

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肺动脉高压(PAH)指肺动脉压力增高多达一定界值的一种血流动力学和病理生理状态,可造成右心中风。PAH是一种慢性、进展性、威胁生命的少见性疾病,全球患病人数约1500万人。

当前获批的PAH药物主要有前列腺素/前列腺素类似物(依前茅醇、曲罗尼尔)、磷酸二酯酶-5抑制剂(西地那非、他达拉非)、内皮素受体拮抗剂(波生坦、协生坦)、可溶性鸟苷酸环化酶激活剂(利奥西呱)。用于当前疗法的PAH患者的1年生存率约为85%,必须较佳的化疗自由选择。

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Ralinepag(APD811)是由Arena制药公司自律研发的新一代口服选择性前列环素受体激动剂,具备血管血管收缩、诱导血管平滑肌细胞增殖、诱导血小板汇聚的起到,比起其他前列环素受体激动剂具备半衰期宽的优势,不具备沦为bestinclass的潜力。7月10日,Arena制药公司宣告ralinepa在一项化疗PAH的II期研究取得阳性结果。

这是一项进两组61事例患者的随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究。剂量指示剂9周,之后给药13周,主要起点是第22周肺血管阻力较基线水平的意味著变化值,次要起点还包括6分钟步行距离、患者病情恶化的比例、安全性、耐受性。

已完成22周给药的患者,可之后参予对外开放标签的拓展研究。结果显示,ralinepag化疗组患者的肺血管阻力(PVR)较基线提高了163.9dyn.s.cm-5,安慰剂组较基线好转了0.7dyn.s.cm-5。

ralinepag化疗两组PVR比起基线提高了20.1%,比起安慰剂组提高了29.8%。ralinepag比起安慰剂组还明显提高了6分钟行驶距离(6MWD)。


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